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核心優勢
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AnchorIRIS?DNA甲基化文庫制備技術針對亞硫酸氫鈉轉化效率低的特點，優化單鏈DNA建庫方法，使整體建庫轉化率提高到30-40%，結合高測序深度（5000X）進行低起始量（低至3ng）的極高靈敏度測序（最低檢出下限0.01%）。
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AnchorMonarch?甲基化分析軟件test針對cfDNA甲基化測序數據的特點，自主研發了AnchorMonarch?甲基化分析軟件，標準化整個甲基化分析流程。通過數據質控、序列比對、甲基化模式識別、統計推斷等一系列步驟分析解讀甲基化狀態信息。同時通過深度學習、精確比對甲基化模式來提高判別靈敏度和準確性，匹配高靈敏實驗技術，達到穩定可靠的分析結果。
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First-in-Class產品管線產品管線覆蓋了肺癌、乳腺癌、消化系統癌癥與泌尿系統癌癥等超過70%高發癌種，圍繞 “一管血”和“一管尿”兩大主線研發擁有自主知識產權的全球首創產品，貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復發監測和伴隨診斷等全病程管理。
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大型的早期肺癌甲基化數據庫肺結節組織數據庫區別于TCGA的惡性腫瘤數據庫，已積累數萬例中國患者樣本，更符合亞洲人特征。
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領先的NGS數據分析中心深入挖掘和深度整合TCGA癌癥甲基化信息數據庫，選自超15000個癌癥病例，精選1000-100000 個CpG靶點，覆蓋20個癌種、35個亞型，數據分析更系統，挖掘更深入。
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前沿的肺癌早篩早診動態大數據和人工智能平臺與多家三甲中心醫院進行臨床項目合作，具備前沿的肺癌早篩早診動態大數據和AI人工智能平臺。
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多中心、前瞻性臨床進度優勢基準醫療聯合全國多家大型三甲醫院進行癌癥早篩早診的臨床試驗，具有前瞻的臨床進度優勢。
- 專利與著作
申請專利
已授權
已授權32項，包括基因組分析方法學及基準專有的腫瘤標志物，涵蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、結直腸癌、膀胱癌、前列腺癌、泛癌。 已受理國內外專利50項（ 中國21項，PCT21項，外國8項）
研究成果
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《Accurate diagnosis of pulmonary nodules using a non-invasiveDNA methylation test》發表于國際知名學術期刊JCI（影響因子：19.456）
基準醫療與廣州醫科大學附屬第一醫院何建行教授/梁文華教授團隊、中山大學附屬第一醫院程超教授團隊、中南大學湘雅二醫院喻風雷教授團隊等14家參研中心在國際知名學術期刊《The Journal of Clinical Investigation》（影響因子：14.808）發表了 《Accurate diagnosis of pulmonary nodules using a non-invasiveDNA methylation test》的多中心臨床研究論文
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《A novel cell-free DNA methylationbased model improves the early detection of colorectal cancer》發表于《Molecular Oncology》（影響因子：6.574）
基準醫療與中山大學附屬第六醫院的蘭平教授和吳現瑞教授團隊在《Molecular Oncology》（影響因子：6.574）發布文章《A novel cell-free DNA methylationbased model improves the early detection of colorectal cancer》
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《Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids》發表于《Clinical Epigenetics》（影響因子6.551）
基準醫療與華西醫院劉丹及李為民課題組在《Clinical Epigenetics》（影響因子6.551）發表《Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids》
科學研究
- NCT04314245
- NCT04462185
- NCT03651986
- NCT03181490
BC004項目是由中華醫學會泌尿外科學分會主任委員暨中山大學孫逸仙紀念醫院泌尿外科主任黃健教授和基準醫療牽頭，聯合11家中心開展的前瞻性、多中心臨床研究，計劃入組1,200例受試樣本，用于驗證尿液DNA甲基化/突變檢測在膀胱尿路上皮癌診斷中的靈敏度和特異性，并且評估甲基化聯合突變檢測在中國膀胱尿路上皮癌診斷中的效能和臨床應用價值。
本研究于2020年3月正式啟動，并于2021年12月完成受試者入組。
Angel項目是由鐘南山院士、基準醫療和強生肺癌中心（Lung Cancer Initiative, LCI）牽頭，聯合6家中心開展的前瞻性觀察研究，計劃入組3,000例5~30mm不確定肺結節（Indeterminate Pulmonary Nodules, IPN）陽性患者，跟蹤隨訪2~3年，期間將采集受試者血樣、鼻黏膜上皮細胞、組織樣本、CT/LDCT影像數據和病理信息；目的是驗證肺結節不確定個體患者中肺癌的分子、臨床和影像生物標記物，提高對不確定肺結節患者的診斷評估效率。
本研究已獲得中國人類遺傳資源行政許可，于2020年8月啟動。
“鐘聲計劃”是由鐘南山院士和基準醫療牽頭，聯合23家中心開展的前瞻性觀察研究，計劃入組10,560例5~30mm肺結節陽性患者，跟蹤隨訪2~3年；各訪視點采集臨床數據、外周靜脈血樣、CT/LDCT影像學DICOM數據及診斷報告和/或病理診斷報告及組織樣本，以期綜合評價“ctDNA甲基化NGS+臨床數據+ CT/LDCT影像學AI”聯合診斷方案對肺部結節良惡性鑒別診斷和監測的性能及臨床價值。
本研究于2018年9月啟動，并于2021年5月完成全部10,560例受試者入組，正有序展開后續隨訪研究。研究方案已于2020年11月正式發表在國際知名學術期刊Translational Lung Cancer Research，部分研究成果已于2023年8月正式發表在國際頂級學術期刊The Lancet Digital Health，引起國際醫學界和學術界的廣泛關注與認可。
本項基準醫療和廣州醫科大學附屬第一醫院聯合牽頭、14家中心參與的前瞻性采樣、回顧性盲法評估臨床研究（prospective-specimen collection and retrospective-blinded-evaluation，PRoBE），通過對比肺結節循環腫瘤DNA（ctDNA）甲基化檢測模型診斷肺結節的良惡性結果與手術后組織病理學診斷結果，驗證肺結節ctDNA甲基化檢測模型在臨床應用中的靈敏度、特異度等綜合診斷性能。
本研究于2017年6月正式啟動，并于2019年2月完成1490例受試者入組；研究團隊完成了國際首個血漿多基因甲基化肺結節鑒別診斷工具——PulmoSeek診斷模型的開發與驗證，相關成果已正式發表于國際著名醫學期刊 The Journal of Clinical Investigation。