疾病背景
- 潛在發(fā)病率高：美國泌尿協(xié)會發(fā)布的研究數(shù)據(jù)顯示，我國體檢中心數(shù)據(jù)顯示：體檢人群血尿發(fā)病率為5%左右；血尿患者中約8%為膀胱癌[1]。
- 發(fā)病年輕化：可發(fā)生于任何年齡階段，呈年輕化趨勢。
- 早期篩查顯著降低死亡風(fēng)險：早期篩查者最終罹患高級別膀胱癌比例（10%）顯著低于不參與篩查患者（60%）；早期篩查組沒有因膀胱癌死亡，未篩查組有20.4%死于膀胱癌[2] 。
- 美國：預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組2011年開始建議高危因素人群篩查膀胱癌[3]。
- 中國：2020年上海抗癌協(xié)會在《居民常見惡性腫瘤篩查和預(yù)防推薦》中建議高危人群進(jìn)行膀胱癌篩查[4]。
產(chǎn)品優(yōu)勢
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99%低風(fēng)險結(jié)果準(zhǔn)確率 >
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查漏補(bǔ)缺體檢套餐通常不含膀胱癌檢查，尿立檢TM可居家采樣，輕松檢測膀胱癌。
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覆蓋全面一瓶尿可檢測3種泌尿腫瘤，包括膀胱尿路上皮癌、腎盂癌、輸尿管癌。
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舒適便捷僅需100ml尿液即可檢測，無痛便捷。
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性能穩(wěn)定根據(jù)近2萬例真實世界檢測數(shù)據(jù)驗證，性能較優(yōu)。
專業(yè)認(rèn)可
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指南收錄
檢測方法被《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南（2022版）》收錄和推薦。
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美國FDA認(rèn)證
檢測方法獲得FDA“突破性醫(yī)療器械（BTD）"認(rèn)證，較現(xiàn)有產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢，符合患者最大利益。
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CE認(rèn)證
獲歐盟IVDD CE產(chǎn)品認(rèn)證，由荷蘭CIBG當(dāng)局簽發(fā)體外診斷試劑注冊許可。
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專利認(rèn)可
檢測方法獲得國家發(fā)明專利（專利號ZL2019 1 1370095.5）。
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獲獎榮譽(yù)2021 年度廣東省科技進(jìn)步獎一等獎
適用人群
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長期吸煙
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長期燙發(fā)染發(fā)
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長期接觸化學(xué)品
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泌尿系腫瘤家族史
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其他泌尿系疾病史
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長期服用中草藥
說明：女性建議避開經(jīng)期采集樣本，孕婦不建議使用本產(chǎn)品
樣本采集與服務(wù)流程
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100ml尿液
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線上/線下
下單購買 -
樣本采集 -
樣本運輸 -
檢測及分析 -
出具報告 -
報告解讀
參考文獻(xiàn)
- [1] Ingelfinger J R. Hematuria in adults[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 385(2): 153-163.
- [2] Messing E M, Madeb R, Young T, et al. Long‐term outcome of hematuria home screening for bladder cancer in men[J]. Cancer: Interdisciplinary International Journal of the American Cancer Society, 2006, 107(9): 2173-2179.
- [3]Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):246-51.?
- [4]上海抗癌協(xié)會. 居民常見惡性腫瘤篩查和預(yù)防推薦[J]. 2021