疾病背景
- 新發肺癌病例82.8萬,肺癌死亡病例65.7萬[1] 。
- 肺癌早期5年生存率可到90%以上，晚期5年生存率不足10%。
- 早期肺癌檢出率低：我國早期肺癌檢出率為20%，患者五年存活率19.7% [1] 體檢人群肺結節檢出率22.6%[2]。
- 假陽性率高： NLST研究LDCT檢出肺結節假陽性率為96.4% [3]。
- 焦慮發生率高：研究顯示，肺結節患者的焦慮發生率為59% [4]。
- 過度治療率高：影像和臨床判斷高度懷疑惡性的結節中，術后仍存在高達30%-40%的良性病灶[5]。
產品優勢
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98.1%敏感性
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91.7%特異性
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97.3%準確率
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無創僅需采集10ml外周血及
影像CT-DICOM數據。 -
專業研究成果發表于Journal of Clinical Investigation（2022 IF=15.9）、The Lancet Digital Health（2022 IF=30.8）； PulmoSeek?獲CE Mark認證、獲《早期肺癌診斷中國專家共識（2023年版）》推薦； 基準已獲ISO13485：2016國際認證
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智能NGS甲基化檢測智能分析＋影像Al智慧診斷，保障產品性能穩定。
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創新國家發明專利，保障精準檢測，
AnchorlRIS?建庫技術相關發明專利：甲基化DNA檢測方法【專利號：ZL20170063335.1】、DNA連接酶介導的DNA擴增技術【專利號：201710206888.8】。
國際認可
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鐘聲計劃：在真實世界中驗證費益檢?檢測輔助鑒別肺結節良惡性的能力
鐘南山院士：“我們希望通過臨床試驗證實，基準醫療的非侵入性相關檢測產品能夠在真實世界實現肺癌的早診早治，讓患者獲益，從而在整個醫療衛生體系中體現社會經濟學效益，也希望能改寫指南，成為金標準。”
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美國臨床腫瘤學會
2023年梁文華教授在美國臨床腫瘤學會展示費益檢（PulmoSeekTM Plus）V2.0最新研究成果
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歐盟CE認證
2022年費益檢?(PulmoSeek? Plus)獲歐盟IVDD-CE Mark，并獲得荷蘭CIBG簽發IVD歐洲準入許可 。
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歐洲呼吸病學年會
2022年鐘南山院士在歐洲呼吸病學年會展示費益檢?(PulmoSeek? Plus)科研成果。
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世界肺癌大會（WCLC）
2021年費益檢?(PulmoSeek? Plus)技術亮相世界肺癌大會（WCLC）。
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獲獎榮譽2021年度十大優秀癌癥整體解決方案
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獲獎榮譽2021年中國智慧診斷醫學榜“體外診斷高通量測序類Top10”年度十佳企業
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獲獎榮譽廣東省腫瘤精準醫學與人工智能輔助診斷工程技術研究中心單位
適用人群
5-30mm肺結節患者
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初診CT發現5-8mm影像學難以診斷的不確定性肺結節
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初診CT發現5-30mm實性/亞實性結節的患者，尋求科學管理
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隨訪期間結節出現一定特征性變化，需進行良惡性輔助鑒別
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需手術決策的多發肺結節
樣本采集與服務流程
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10ml血液 - +
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CT-DICOM數據
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檢測咨詢 -
樣本采集 -
費益檢?檢測 -
出具報告 -
售后支持
參考文獻
- [1] 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析. 中華腫瘤雜志, 2019;41(1).
- [2] WenjiaYang，et al;[J],.Lung Cancer, 2018.Mar, 117,20-26.
- [3] NLST, [J].N Engl J Med,2011 August 4,365(5): 395–409.
- [4] Lihong Li, et al.[J].Thorac Cancer,2020 Jun,11(6):1433-1442.
- [5] Silvestri GA, et al. [J]. N Engl J Med,2015, 373(3):243-251.
- [6] JianXing He ,et,[J], The Lancet Digital Health. 2023; S2589-7500(23)00125-5
- [7] 中華醫學會呼吸病學分會. 早期肺癌診斷中國專家共識（2023年版）[J] . 中華結核和呼吸雜志, 2023, 46(1) : 1-18.