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費鏡檢?? PulmoPath??-早期肺癌輔助甲基化檢測，提升臨床整體診斷率

早期肺癌輔助甲基化檢測，提升臨床整體診斷率

疾病背景

肺癌新發病數第一，死亡人數第一
  • 新發肺癌病例82.8萬,肺癌死亡病例65.7萬[1] 。
  • 肺癌早期5年生存率可到90%以上，晚期5年生存率不足10%。
早期肺癌輔助診斷準確率亟待提升
  • 支氣管鏡檢查敏感性不足，對遠端支氣管及氣管外病變診斷準確率平均僅31%[2-3] 。
  • 經皮肺穿刺檢查的診斷準確率波動性偏大，對采樣操作要求高[4-6] 。

產品優勢

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  • 84.1
    %
    敏感性
  • 83.3
    %
    特異性
  • 84.1
    %
    準確率
  • 無創

    產品適用肺泡灌洗液（BALF）樣本類型

  • 專業

    基準醫療與四川大學華西醫院共同研發與臨床驗證

  • 敏感

                     敏感性84.1%

  • 準確

        陽性預測值（PPV）92.5%

專業驗證

  • 222-225.jpg
  • 基準醫療與四川大學華西醫院共同開發與臨床驗證

    共研階段的臨床數據發表于Clinical Epigenetics（2021年IF=7.259）[7]。

適用人群

  • c2_icon07-960.svg

    患有尚未明確診斷的肺結節，且無支氣管鏡檢查禁忌癥的患者

  • c2_icon06-335.svg

    懷疑肺癌，需要進行支氣管鏡檢查的患者

  • c2_icon05-949.svg

    經支氣管鏡檢查或經皮肺穿刺活檢陰性，臨床仍懷疑肺癌的患者

樣本采集與服務流程

樣本采集
  • 肺泡灌洗液（BALF）或組織樣本
服務流程
  • 檢測咨詢
  • 樣本采集
  • 樣本運輸
  • 檢測及分析
  • 出具報告
  • 售后支持

參考文獻

  • [1] 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析. 中華腫瘤雜志, 2019;41(1).
  • [2] 中華醫學會呼吸病學分會肺癌學組, 中國肺癌防治聯盟專家組.肺部結節診治中國專家共識[J]. 2015.
  • [3] 邱志新, 李為民. 肺部結節的診斷及處理進展[J]. 華西醫學, 2018(1):8-14.
  • [4] Tsukada H, Satou T, Iwashima A, Souma T. Diagnostic accuracy of CT-guided automated needle biopsy of lung nodules. AJR Am J Roentgenol. 2000;175(1):239-243.
  • [5] 范洪濤,等. CT 引導下經皮肺穿刺活檢 120 例臨床分析[J]. 臨床肺科雜志,2013,18(3):568.
  • [6] 中國抗癌協會腫瘤介入學專業委員會, 中國抗癌協會腫瘤介入學專業委員會胸部腫瘤診療專家委員會. 胸部腫瘤經皮穿刺活檢中國專家共識(2020版)[J] . 中華醫學雜志, 2021, 101(3): 185-198.
  • [7] Li L, Ye Z, Yang S, et al. Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids. Clin Epigenetics. 2021;13(1):185.