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走進基準

引領精準醫療 造福千家萬戶

基準醫療于2015年在廣州國際生物島成立,在中國和美國均設立了研發中心,致力于采用國際先進的甲基化高通量測序技術進行癌癥早篩早診產品研發、生產和銷售,并提供相應的檢測服務。創始人范建兵博士是基因檢測領域的國際領軍人物,是2021年度“全球前2%頂尖科學家-終身科學影響力排行榜單”入選者,擁有30年從事人類基因組學、基因芯片及高通量測序技術開發的經驗。

基準醫療是國內將ctDNA甲基化高通量測序技術用于腫瘤早檢的先行者,圍繞 “一管血”和“一管尿”兩大主線,開發覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統癌癥與泌尿系統癌癥等超過70%高發癌種,貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復發監測和伴隨診斷全流程。

此外,基準醫療還自主打造了以肺癌早篩早診和治療為中心的大數據和人工智能平臺。基準醫療目前已申請國內外專利82項(已授權32項),均為自主原創,科研成果被多個國際重要學術期刊收錄,為全球商業化奠定了重要基礎。


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30
有30年技術開發的經驗
2
“一管血”和“一管尿”兩大主線
70 %
覆蓋超過70%高發癌種
100,000 +
覆蓋受益超10萬人

引領精準醫療 造福千家萬戶

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范建兵 博士 基準醫療創始人兼首席執行官
  • 1982~1985
    懷揣夢想,開啟漫漫求學路
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    1982年,畢業于復旦大學

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    1985年,取得中科院細胞所碩士學位

  • 1986~1996
    海外求索,扎根基因組學
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    1986~1992年,在美國哥倫比亞大學獲得人類遺傳學博士學位

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    1992~1996年,先后進入UCSF、斯坦福大學的人類基因組中?從事博?后研究工作,獨?領導研究團隊進行基因組研究相關技術工作

  • 1996~2015
    深耕探索,注重實際經驗累積
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    1996年,完成博士后研究后,范建兵博士進入行業巨頭生物芯片公司Affymetrix任職,作為主創人員之?,領導開發了包括?于 SNP Genotyping 在內的技術/產品,為全基因組關聯研究(GWAS)奠定了扎實的基礎

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    1999年,受邀進入Illumina擔任資深技術總監,作為創始員?之一(工號23),領導了包括BeadArray技術在內的?系列技術/產品研發,帶領團隊完成了世界?個?通量測序平臺的美國 FDA 臨床認證

  • 2015~至今
    奔赴回國,投身祖國精準醫療行業
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    2015年,回國創立基準醫療,開啟因基因測序癌癥篩查的新征程

    2017年,國家重大人才工程項目入選者和特邀評審

    2022年,入選“全球頂尖前10萬科學家榜單“,中國臨床醫學(生物 學)領域排名151位

    2022年,入選“全球前2%頂尖科學家榜單——終身科學影響力排行榜”榜單

    2022年,入選愛思唯爾“中國高被引學者”榜單

    2023年,入選愛思唯爾2022“中國高被引學者”榜單

技術開發團隊
商業運營管理

基準醫療核心研發團隊成員均來自國際一流大學,擁有多年精準醫療相關技術和生物信息學分析背景,并在該行業的龍頭企業Illumina多年從事研發工作,始終走在技術的最前沿。

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Marina Bibikova
首席科學官

負責技術與產品研發

全球基因技術行業領袖級人物,前Illumina首席科學家

從業20多年,開發出一系列影響基因檢測行業的技術和產品

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陳志偉 博士
技術開發部副總裁

負責診斷檢測技術的研發

曾在Illumina領導液體活檢Assay優化,后被用于Grail

曾在Thermo Fisher負責基因伴隨診斷assay研發

華盛頓州立大學和美國能源部下屬Sandia國家實驗室博士后

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滕琳女士
商業副總裁

擁有十五年以上的腫瘤領域管理經驗

曾任職羅氏制藥、禮來中國、泛生子基因

具備帶領商業化團隊在癌癥早診早篩市場實現0-1商業模式探索、快速發展贏得市場份額的領導力


大事記

2023

PulmoSeek?被納入《早期肺癌診斷中國專家共識(2023 年版)》

入選2022 年廣州“高精尖”企業榜單

PulmoSeek? 被認定為2022 年廣東省名優高新技術產品

榮獲“2022年度醫療健康最具投資價值企業TOP50”榜單

PulmoSeek Plus 研究成果在國際頂級學術期刊The Lancet Digital Health正式發表,影響因子30.8

被授予“專精特新”扶優計劃培育企業

入選 廣州首屆百家新銳企業”榜單

2022

UriFind ? 獲廣東省科技進步獎一等獎

UriFind ?獲準進入NMPA優先審批通道

UriFind ?檢測技術被納入《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南(2022版)》

UriFind ? 被認定為廣東省名優高新產品

榮登“中國智慧診斷醫學榜”—— “體外診斷高通量測序類Top10”年度十佳企業

PulmoSeek TM 獲歐盟IVDD-CE Mark,并獲得荷蘭CIBG簽發IVD歐洲準入許可

PulmoSeekTM Plus產品首次亮相ERS大會和ESMO大會

與四川大學華西醫院達成專利申請轉讓協議

2021

完成C輪4,000萬美元融資

成功通過國際ISO13485質量管理體系認證

UriFind?檢測技術被納入2021版《中國膀胱癌診斷治療指南》

UriFind?獲美國FDA突破性醫療器械認定

PulmoSeekTM相關研究發表于 The Journal of Clinical Investigation(2021年IF=19.456 )

PulmoSeekTM Plus技術亮相世界肺癌大會(WCLC 2021)

與Twist Bioscience聯合開發的泛癌種甲基化產品全球上市

獲“廣東省腫瘤精準醫學與人工智能輔助診斷工程技術研究中心”認定

2020

國家高新技術企業認定

肺部結節無創診斷基因檢測產品PulmoSeekTM上市

與強生肺癌中心開展肺癌早診研究(Angel-II)

UriFind? 獲歐盟IVDD-CE認證,并獲得荷蘭CIBG簽發IVD歐洲準入許可

膀胱癌早期診斷研究發表于The Journal of Clinical Investigation (2021年IF=19.456 )

榮獲人民網“中國健康新勢力企業”

獲“2020年廣東省技術先進型服務企業”認定

2019

膀胱癌無創診斷基因檢測產品UriFind? 重磅上市

榮獲“2018年度廣州市創新領軍團隊”稱號

攜手南開大學成立“南開大學-廣州基準醫療醫學數據研究中心”

與全球基因技術龍頭企業Illumina達成戰略合作

2019 Red Herring Top 100 Asia

2018

與Fred Hutch癌癥研究中心達成獨家專利授權及合作

攜手鐘南山院士啟動“鐘聲計劃”前瞻性大規模臨床試驗

攜手南方醫科大學、南方醫院斬獲2017年廣東省科技發展資金-重大科技專項資助

榮獲“亞太精準醫療年度十佳第三方醫學檢測平臺獎”、 “粵港澳大灣區生物科技創新企業50強”、“廣州市創新領軍團隊”稱號

2017

完成A+、B輪融資,累計融資3,800萬美元

獲得NGS臨檢中心LDT資質(全國首家)

獲批國家第二批基因檢測技術應用示范中心

與中國臨床試驗協作組(CCTC)聯合啟動“高通量ctDNA甲基化輔助診斷肺結節多中心臨床研究”

國際上首次應用“靶向ctDNA甲基化高通量測序技術開展肺結節輔助診斷研究”亮相美國癌癥研究協會年會(AACR  2017)

2016

廣州基準醫療醫學檢驗所成立

首次將DNA甲基化檢測應用于腫瘤檢測研究引入到CSCO大會(中國首個)

榮獲“廣州開發區創新領軍人才”稱號

2015

基準醫療正式成立

完成A輪500萬美元融資

榮譽資質

專業認可
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投資者關系

基準醫療已完成A輪、A+輪、B輪和C輪合計8,300萬美元融資;多家國際知名投資機構和行業龍頭企業的攜手共進,證明了基準醫療的高通量測序技術和產品具備高增長潛質、廣闊發展前景等優勢,市場價值和商業潛力顯著。

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生產與質量

基準醫療建成1000平方米的GMP標準廠房,包括萬級車間、微生物限度室、細胞培養室、十萬級診斷試劑車間。

另建成各約1000平方米獨立的生產質檢中心、研發實驗室和臨床檢驗中心。可滿足NGS、PCR等平臺技術、產品的開發及生產、質檢要求。

公司根據ISO13485及《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立質量管理體系QMS,已通過了ISO13485質量體系國際認證。

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