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走進(jìn)基準(zhǔn)

引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療 造福千家萬戶

基準(zhǔn)醫(yī)療于2015年在廣州國際生物島成立,在中國和美國均設(shè)立了研發(fā)中心,致力于采用國際先進(jìn)的甲基化高通量測序技術(shù)進(jìn)行癌癥早篩早診產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供相應(yīng)的檢測服務(wù)。創(chuàng)始人范建兵博士是基因檢測領(lǐng)域的國際領(lǐng)軍人物,是2021年度“全球前2%頂尖科學(xué)家-終身科學(xué)影響力排行榜單”入選者,擁有30年從事人類基因組學(xué)、基因芯片及高通量測序技術(shù)開發(fā)的經(jīng)驗。

基準(zhǔn)醫(yī)療是國內(nèi)將ctDNA甲基化高通量測序技術(shù)用于腫瘤早檢的先行者,圍繞 “一管血”和“一管尿”兩大主線,開發(fā)覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)癌癥與泌尿系統(tǒng)癌癥等超過70%高發(fā)癌種,貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復(fù)發(fā)監(jiān)測和伴隨診斷全流程。

此外,基準(zhǔn)醫(yī)療還自主打造了以肺癌早篩早診和治療為中心的大數(shù)據(jù)和人工智能平臺?;鶞?zhǔn)醫(yī)療目前已申請國內(nèi)外專利82項(已授權(quán)32項),均為自主原創(chuàng),科研成果被多個國際重要學(xué)術(shù)期刊收錄,為全球商業(yè)化奠定了重要基礎(chǔ)。


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30
有30年技術(shù)開發(fā)的經(jīng)驗
2
“一管血”和“一管尿”兩大主線
70 %
覆蓋超過70%高發(fā)癌種
100,000 +
覆蓋受益超10萬人

引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療 造福千家萬戶

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范建兵 博士 基準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
  • 1982~1985
    懷揣夢想,開啟漫漫求學(xué)路
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    1982年,畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)

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    1985年,取得中科院細(xì)胞所碩士學(xué)位

  • 1986~1996
    海外求索,扎根基因組學(xué)
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    1986~1992年,在美國哥倫比亞大學(xué)獲得人類遺傳學(xué)博士學(xué)位

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    1992~1996年,先后進(jìn)入UCSF、斯坦福大學(xué)的人類基因組中?從事博?后研究工作,獨?領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊進(jìn)行基因組研究相關(guān)技術(shù)工作

  • 1996~2015
    深耕探索,注重實際經(jīng)驗累積
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    1996年,完成博士后研究后,范建兵博士進(jìn)入行業(yè)巨頭生物芯片公司Affymetrix任職,作為主創(chuàng)人員之?,領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)了包括?于 SNP Genotyping 在內(nèi)的技術(shù)/產(chǎn)品,為全基因組關(guān)聯(lián)研究(GWAS)奠定了扎實的基礎(chǔ)

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    1999年,受邀進(jìn)入Illumina擔(dān)任資深技術(shù)總監(jiān),作為創(chuàng)始員?之一(工號23),領(lǐng)導(dǎo)了包括BeadArray技術(shù)在內(nèi)的?系列技術(shù)/產(chǎn)品研發(fā),帶領(lǐng)團(tuán)隊完成了世界?個?通量測序平臺的美國 FDA 臨床認(rèn)證

  • 2015~至今
    奔赴回國,投身祖國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)
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    2015年,回國創(chuàng)立基準(zhǔn)醫(yī)療,開啟因基因測序癌癥篩查的新征程

    2017年,國家重大人才工程項目入選者和特邀評審

    2022年,入選“全球頂尖前10萬科學(xué)家榜單“,中國臨床醫(yī)學(xué)(生物 學(xué))領(lǐng)域排名151位

    2022年,入選“全球前2%頂尖科學(xué)家榜單——終身科學(xué)影響力排行榜”榜單

    2022年,入選愛思唯爾“中國高被引學(xué)者”榜單

    2023年,入選愛思唯爾2022“中國高被引學(xué)者”榜單

技術(shù)開發(fā)團(tuán)隊
商業(yè)運營管理

基準(zhǔn)醫(yī)療核心研發(fā)團(tuán)隊成員均來自國際一流大學(xué),擁有多年精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)技術(shù)和生物信息學(xué)分析背景,并在該行業(yè)的龍頭企業(yè)Illumina多年從事研發(fā)工作,始終走在技術(shù)的最前沿。

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Marina Bibikova
首席科學(xué)官

負(fù)責(zé)技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)

全球基因技術(shù)行業(yè)領(lǐng)袖級人物,前Illumina首席科學(xué)家

從業(yè)20多年,開發(fā)出一系列影響基因檢測行業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品

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陳志偉 博士
技術(shù)開發(fā)部副總裁

負(fù)責(zé)診斷檢測技術(shù)的研發(fā)

曾在Illumina領(lǐng)導(dǎo)液體活檢Assay優(yōu)化,后被用于Grail

曾在Thermo Fisher負(fù)責(zé)基因伴隨診斷assay研發(fā)

華盛頓州立大學(xué)和美國能源部下屬Sandia國家實驗室博士后

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滕琳女士
商業(yè)副總裁

擁有十五年以上的腫瘤領(lǐng)域管理經(jīng)驗

曾任職羅氏制藥、禮來中國、泛生子基因

具備帶領(lǐng)商業(yè)化團(tuán)隊在癌癥早診早篩市場實現(xiàn)0-1商業(yè)模式探索、快速發(fā)展贏得市場份額的領(lǐng)導(dǎo)力


大事記

2023

PulmoSeek?被納入《早期肺癌診斷中國專家共識(2023 年版)》

入選2022 年廣州“高精尖”企業(yè)榜單

PulmoSeek? 被認(rèn)定為2022 年廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品

榮獲“2022年度醫(yī)療健康最具投資價值企業(yè)TOP50”榜單

PulmoSeek Plus 研究成果在國際頂級學(xué)術(shù)期刊The Lancet Digital Health正式發(fā)表,影響因子30.8

被授予“專精特新”扶優(yōu)計劃培育企業(yè)

入選 廣州首屆百家新銳企業(yè)”榜單

2022

UriFind ? 獲廣東省科技進(jìn)步獎一等獎

UriFind ?獲準(zhǔn)進(jìn)入NMPA優(yōu)先審批通道

UriFind ?檢測技術(shù)被納入《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南(2022版)》

UriFind ? 被認(rèn)定為廣東省名優(yōu)高新產(chǎn)品

榮登“中國智慧診斷醫(yī)學(xué)榜”—— “體外診斷高通量測序類Top10”年度十佳企業(yè)

PulmoSeek TM 獲歐盟IVDD-CE Mark,并獲得荷蘭CIBG簽發(fā)IVD歐洲準(zhǔn)入許可

PulmoSeekTM Plus產(chǎn)品首次亮相ERS大會和ESMO大會

與四川大學(xué)華西醫(yī)院達(dá)成專利申請轉(zhuǎn)讓協(xié)議

2021

完成C輪4,000萬美元融資

成功通過國際ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證

UriFind?檢測技術(shù)被納入2021版《中國膀胱癌診斷治療指南》

UriFind?獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定

PulmoSeekTM相關(guān)研究發(fā)表于 The Journal of Clinical Investigation(2021年IF=19.456 )

PulmoSeekTM Plus技術(shù)亮相世界肺癌大會(WCLC 2021)

與Twist Bioscience聯(lián)合開發(fā)的泛癌種甲基化產(chǎn)品全球上市

獲“廣東省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與人工智能輔助診斷工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定

2020

國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定

肺部結(jié)節(jié)無創(chuàng)診斷基因檢測產(chǎn)品PulmoSeekTM上市

與強(qiáng)生肺癌中心開展肺癌早診研究(Angel-II)

UriFind? 獲歐盟IVDD-CE認(rèn)證,并獲得荷蘭CIBG簽發(fā)IVD歐洲準(zhǔn)入許可

膀胱癌早期診斷研究發(fā)表于The Journal of Clinical Investigation (2021年IF=19.456 )

榮獲人民網(wǎng)“中國健康新勢力企業(yè)”

獲“2020年廣東省技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”認(rèn)定

2019

膀胱癌無創(chuàng)診斷基因檢測產(chǎn)品UriFind? 重磅上市

榮獲“2018年度廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊”稱號

攜手南開大學(xué)成立“南開大學(xué)-廣州基準(zhǔn)醫(yī)療醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)研究中心”

與全球基因技術(shù)龍頭企業(yè)Illumina達(dá)成戰(zhàn)略合作

2019 Red Herring Top 100 Asia

2018

與Fred Hutch癌癥研究中心達(dá)成獨家專利授權(quán)及合作

攜手鐘南山院士啟動“鐘聲計劃”前瞻性大規(guī)模臨床試驗

攜手南方醫(yī)科大學(xué)、南方醫(yī)院斬獲2017年廣東省科技發(fā)展資金-重大科技專項資助

榮獲“亞太精準(zhǔn)醫(yī)療年度十佳第三方醫(yī)學(xué)檢測平臺獎”、 “粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)”、“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊”稱號

2017

完成A+、B輪融資,累計融資3,800萬美元

獲得NGS臨檢中心LDT資質(zhì)(全國首家)

獲批國家第二批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心

與中國臨床試驗協(xié)作組(CCTC)聯(lián)合啟動“高通量ctDNA甲基化輔助診斷肺結(jié)節(jié)多中心臨床研究”

國際上首次應(yīng)用“靶向ctDNA甲基化高通量測序技術(shù)開展肺結(jié)節(jié)輔助診斷研究”亮相美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR  2017)

2016

廣州基準(zhǔn)醫(yī)療醫(yī)學(xué)檢驗所成立

首次將DNA甲基化檢測應(yīng)用于腫瘤檢測研究引入到CSCO大會(中國首個)

榮獲“廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”稱號

2015

基準(zhǔn)醫(yī)療正式成立

完成A輪500萬美元融資

榮譽資質(zhì)

專業(yè)認(rèn)可
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投資者關(guān)系

基準(zhǔn)醫(yī)療已完成A輪、A+輪、B輪和C輪合計8,300萬美元融資;多家國際知名投資機(jī)構(gòu)和行業(yè)龍頭企業(yè)的攜手共進(jìn),證明了基準(zhǔn)醫(yī)療的高通量測序技術(shù)和產(chǎn)品具備高增長潛質(zhì)、廣闊發(fā)展前景等優(yōu)勢,市場價值和商業(yè)潛力顯著。

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生產(chǎn)與質(zhì)量

基準(zhǔn)醫(yī)療建成1000平方米的GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房,包括萬級車間、微生物限度室、細(xì)胞培養(yǎng)室、十萬級診斷試劑車間。

另建成各約1000平方米獨立的生產(chǎn)質(zhì)檢中心、研發(fā)實驗室和臨床檢驗中心??蓾M足NGS、PCR等平臺技術(shù)、產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)、質(zhì)檢要求。

公司根據(jù)ISO13485及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系QMS,已通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證。

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